ZAPRASZA.net POLSKA ZAPRASZA KRAKÓW ZAPRASZA TV ZAPRASZA ART ZAPRASZA
Dodaj artykuł  

KIM JESTEŚMY ARTYKUŁY COVID-19 CIEKAWE LINKI 2002-2009 NASZ PATRONAT DZIŚ W KRAKOWIE DZIŚ W POLSCE

Inne artykuły

It is not 5G alone that causes the covid  
3 kwiecień 2021     
Wpadka ministra Glińskiego 
24 kwiecień 2017     
Czy Julia walczy z wiatrakami? 
18 luty 2010      tłumacz
Historia Mojej Emigracji 
18 luty 2012      artur kurasiewicz
"Polish concentration camp" 
13 wrzesień 2014      www.polskawalczaca.com
Polaków nie stać już nawet na opłacenie bieżących rachunków 
28 październik 2014      www.polskawalczaca.com
Ekonomia początku XXI wieku 
3 czerwiec 2012      Artur Łoboda
Gazprom płaci Ukrainie 3 mld $ za tranzyt gazu. Polska dostaje marne 5,5 mln $. Wiecie dzięki komu? 
31 sierpień 2019      Alina
Badanie: szczepionki przeciwko Covid-19 powiązane ze szczepionkami przeciw grypie zwiększają ryzyko zakrzepów mózgowych i udaru mózgu 
18 listopad 2023     
"chamy i żydy" współczesności 
20 czerwiec 2016      Artur Łoboda
Protest gegen Eu-Nazis 
21 styczeń 2016      Artur Łoboda
O co chodzi z zarzutami wobec Majchrowskiego? 
2 marzec 2024      Artur Łoboda
Kaszubi 
24 maj 2011      Artur Łoboda
To miasto ciebie zna 
20 czerwiec 2020      Zygmunt Jan Prusiński
Neokonserwatyści próbują opóźnić rozmowy USA-Rosja 
7 kwiecień 2025     
Przypomnienie o pytaniu zadanym w trybie Prawa Prasowego 
12 luty 2014      Artur Łoboda
On Buchanan’s book “The Unnecessary War”  
14 maj 2012      Iwo Cyprian Pogonowski
A BRIEF HISTORY OF THE POLISH LANGUAGE 
3 styczeń 2014      Iwo Cyprian Pogonowski
Równanie z wieloma niewiadomymi  
6 kwiecień 2020     
Odstraszanie Izraela za pomocą rakiet Iranu 
28 wrzesień 2009      Iwo Cyprian Pogonowski

 
 

Amerykańska agencja FDA sygnalizuje ryzyko zapalenia serca po szczepionce Novavax COVID

 
 
3 czerwca (Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wyraziła obawy dotyczące możliwego ryzyka zapalenia serca spowodowanego szczepionką Novavax Inc (NVAX.O) COVID-19, nawet jeśli dane firmy wykazały, że może to zmniejszyć szanse na łagodny przebieg do - ciężkiej choroby.
 
W badaniu przeprowadzonym przez Novavax na prawie 30 000 pacjentów, przeprowadzonym między grudniem 2020 r. a wrześniem 2021 r., wykryto cztery przypadki zapalenia serca zwanego zapaleniem mięśnia sercowego w ciągu 20 dni od wykonania zastrzyku białkowego.
 
„Wydarzenia te budzą obawy o związek przyczynowy z tą szczepionką, podobny do związku udokumentowanego ze szczepionkami mRNA COVID-19” – napisali pracownicy FDA w dokumentach informacyjnych opublikowanych w piątek.
 
Akcje firmy spadły o prawie 14% po analizie danych z procesu firmy przeprowadzonej przez FDA.
 
Agencja poinformowała, że ​​poprosiła Novavax o oznaczenie w swoich materiałach zapalenia mięśnia sercowego i innego rodzaju zapalenia serca zwanego zapaleniem osierdzia jako „ważnego zidentyfikowanego ryzyka”. 
Firma jeszcze się na to nie zgodziła.
 
Novavax, w odpowiedzi na obawy dotyczące bezpieczeństwa zgłoszone przez FDA, powiedział, że naturalnych zdarzeń tła zapalenia mięśnia sercowego można się spodziewać w każdej wystarczająco dużej bazie danych.
 
„Na podstawie naszej interpretacji wszystkich danych klinicznych potwierdzających NVX-CoV2373… uważamy, że nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić związek przyczynowy” – podała firma w oświadczeniu.
 
Jeden pacjent w badaniu zgłosił zapalenie mięśnia sercowego po otrzymaniu placebo.
Novavax powiedział, że zastrzyk, NVX-CoV2373, odegra rolę w prowadzeniu szczepień wśród tych, którzy wahali się przed szczepieniem, i rozpoczął działania edukacyjne na temat wyboru szczepionek.
 
„Pomimo szerokiej dostępności zatwierdzonych szczepionek, pandemia SARS-CoV-2 nie jest dobrze kontrolowana w USA…
nadal istnieje zapotrzebowanie na szczepionki, które zostały opracowane przy użyciu dobrze poznanych platform technologicznych” – powiedział.
 
FDA przeanalizowała dane z badania Novavax, zanim warianty Omicron i Delta stały się dominującymi szczepami.
 
„Na podstawie oszacowania skuteczności w badaniu klinicznym tej szczepionki jest bardziej prawdopodobne, że szczepionka zapewni pewien znaczący poziom ochrony przed COVID-19 ze względu na Omicron, w szczególności przed cięższą chorobą” – powiedział personel FDA.
 
Szczepionka wykazała skuteczność 90,4% w badaniu Novavax, które obejmowało osoby dorosłe w Stanach Zjednoczonych i Meksyku.
 
Komentarze FDA pojawiły się w notatce informacyjnej przygotowanej przed spotkaniem zewnętrznych doradców agencji 7 maja.
 
Komentarze personelu zostaną wykorzystane przez tych doradców w celu podjęcia decyzji, czy zalecić zatwierdzenie szczepionki we wtorek. 
FDA nie jest upoważniona do stosowania się do rad swoich zewnętrznych ekspertów, ale zwykle to robi.
 
 
Źródło:
www.reuters.com/world/us/us-fda-staff-says-novavax-vaccine-lowers-covid-risk-2022-06-03
 
 

7 czerwiec 2022

Manas Mishrai, Mrinalika Roy 

  

Komentarze

  

Archiwum

Echo, czyli rozmowa Bogiem?
styczeń 21, 2008
Marek Olżyński
Defiance (Opor) … czyli jak zydo-masoneria z USA gloryfikuje zydo-bolszewickie kurwy
luty 14, 2009
Piotr Zychowicz
Czyja Sprawa?
listopad 10, 2004
Kazimierz Murasiewicz
Służba Polsce
kwiecień 17, 2003
przesłała Elżbieta
S.P.Q.R.
maj 11, 2008
Artur Łoboda
Brytyjski Żyd będzie nadzorował treningi policji w całej Unii Europejskiej, w zakresie tzw. przestępstw nienawiści i antysemi
grudzień 11, 2006
BIBUŁA - pismo
Mięśniak kontra pedały
wrzesień 26, 2005
Mirosław Naleziński, Gdynia
Lewe interesy ex radnych Krakowa a mieszkańcy bulą podatki
listopad 18, 2003
www.dziennik.krakow.pl
"Zwycięstwo Huseina"
maj 22, 2003
Informacja przewodniczącego stowarzyszenia "Pokój dla naszych dzieci"
listopad 21, 2006
Jacek Kwiatkowski
Nowa rubryka DOWCIPY POLSKIEGO WYMIARU SPRAWIEDLIWOŚCI
luty 14, 2005
cywilizowany
Jak funkcjonują największe gangi (1)
Dla kogo pracuje Marek Belka?

luty 25, 2005
nz
Na śmierć i życie
listopad 11, 2004
Włodzimierz Knap
Prymitywna rusofobia tygodnika WPROST inspiracją do nauki demokracji...od Rosji
wrzesień 16, 2007
tłumacz
W każdej z szesnastu izb celnych w Polsce pracować ma kapelan.
sierpień 14, 2007
Interia.pl / PAP
Antizoological* “Logos” of Noam Chomsky
sierpień 6, 2008
Albanizacja Polski
maj 4, 2006
Renata Rudecka-Kalinowska
Walka, mus ...
lipiec 22, 2008
Artur Łoboda
Miejcie nadzieję
marzec 14, 2009
Adam Asnyk
Odpowied? na pytania, których nie postawiono
listopad 30, 2005
in teria.pl
 


Kontakt

Fundacja Promocji Kultury
Copyright © 2002 - 2025 Polskie Niezależne Media