ZAPRASZA.net POLSKA ZAPRASZA KRAKÓW ZAPRASZA TV ZAPRASZA ART ZAPRASZA
Dodaj artykuł  

KIM JESTEŚMY ARTYKUŁY COVID-19 CIEKAWE LINKI 2002-2009 NASZ PATRONAT DZIŚ W KRAKOWIE DZIŚ W POLSCE

Inne artykuły

Opus dei nosicieli Biblii oraz Krzyża Załącznik do Części II Problemu Stwarzania/Wygaszania Informacji 
3 sierpień 2009      Tłumaczyli MG i RŁ
Nowa inicjatywa Glińskiego – Muzeum Getta Warszawskiego  
27 grudzień 2017      ...
Przesłanie arcybiskupa bp Carlo Marii Viganò do mieszkańców Triestu 
19 październik 2021     
Zygmunt Jan Prusiński TAJEMNE OBCOWANIE - część pierwsza 
29 marzec 2021      Zygmunt Jan Prusiński
O tym, dlaczego Pan Świata nie zezwoli nam na odrodzenie "res socialis" 
27 lipiec 2010      GMarek Głogoczowski
Prowokacja 11 listopada 
19 listopad 2013      Artur Łoboda
WIESŁAW SOKOŁOWSKI - wiersz - MARSZ PAMIĘCI  
17 listopad 2013      www.trwanie.com
Komunizm? Jasne, czemu nie? 
4 luty 2024      Todd Hayen
USA Jako Państwo Policyjne 
10 maj 2012      Iwo Cyprian Pogonowski
Do młodzieży polskiej (3) 
24 kwiecień 2012      Artur Łoboda
Pseudohistorycy 
3 czerwiec 2016      Artur Łoboda
Pieśni i Tańce Górali Szczawnickich 
11 luty 2013     
Najwyższy czas: dr Sam White z Wielkiej Brytanii wzywa innych lekarzy, aby przestali szczepić ludzi i zabrali głos 
26 kwiecień 2022      Kevin Hughes
Obola. Poszukiwany żywy, lub martwy. 
2 listopad 2014      www.polskawalczaca.com
Miliardy dla Davida Pelega i do kieszeni oszustów 
26 marzec 2010      G. Grzyb
I tu nasze drogi się rozchodzą 
16 marzec 2022      Artur Łoboda
Nielegalność ostatniego posiedzenia sejmu mijającej kadencji 
22 październik 2019      Alina
Zygmunt Jan Prusiński NIEBIESKI BLUES - część ósma 
8 luty 2021      Zygmunt Jan Prusiński
Przestań się bać. Chodź zatańcz... 
29 maj 2021     
Rozebrane ciała katastrofy pod Smoleńskiem 
31 październik 2012      Artur Łoboda

 
 

Amerykańska agencja FDA sygnalizuje ryzyko zapalenia serca po szczepionce Novavax COVID

 
 
3 czerwca (Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wyraziła obawy dotyczące możliwego ryzyka zapalenia serca spowodowanego szczepionką Novavax Inc (NVAX.O) COVID-19, nawet jeśli dane firmy wykazały, że może to zmniejszyć szanse na łagodny przebieg do - ciężkiej choroby.
 
W badaniu przeprowadzonym przez Novavax na prawie 30 000 pacjentów, przeprowadzonym między grudniem 2020 r. a wrześniem 2021 r., wykryto cztery przypadki zapalenia serca zwanego zapaleniem mięśnia sercowego w ciągu 20 dni od wykonania zastrzyku białkowego.
 
„Wydarzenia te budzą obawy o związek przyczynowy z tą szczepionką, podobny do związku udokumentowanego ze szczepionkami mRNA COVID-19” – napisali pracownicy FDA w dokumentach informacyjnych opublikowanych w piątek.
 
Akcje firmy spadły o prawie 14% po analizie danych z procesu firmy przeprowadzonej przez FDA.
 
Agencja poinformowała, że ​​poprosiła Novavax o oznaczenie w swoich materiałach zapalenia mięśnia sercowego i innego rodzaju zapalenia serca zwanego zapaleniem osierdzia jako „ważnego zidentyfikowanego ryzyka”. 
Firma jeszcze się na to nie zgodziła.
 
Novavax, w odpowiedzi na obawy dotyczące bezpieczeństwa zgłoszone przez FDA, powiedział, że naturalnych zdarzeń tła zapalenia mięśnia sercowego można się spodziewać w każdej wystarczająco dużej bazie danych.
 
„Na podstawie naszej interpretacji wszystkich danych klinicznych potwierdzających NVX-CoV2373… uważamy, że nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić związek przyczynowy” – podała firma w oświadczeniu.
 
Jeden pacjent w badaniu zgłosił zapalenie mięśnia sercowego po otrzymaniu placebo.
Novavax powiedział, że zastrzyk, NVX-CoV2373, odegra rolę w prowadzeniu szczepień wśród tych, którzy wahali się przed szczepieniem, i rozpoczął działania edukacyjne na temat wyboru szczepionek.
 
„Pomimo szerokiej dostępności zatwierdzonych szczepionek, pandemia SARS-CoV-2 nie jest dobrze kontrolowana w USA…
nadal istnieje zapotrzebowanie na szczepionki, które zostały opracowane przy użyciu dobrze poznanych platform technologicznych” – powiedział.
 
FDA przeanalizowała dane z badania Novavax, zanim warianty Omicron i Delta stały się dominującymi szczepami.
 
„Na podstawie oszacowania skuteczności w badaniu klinicznym tej szczepionki jest bardziej prawdopodobne, że szczepionka zapewni pewien znaczący poziom ochrony przed COVID-19 ze względu na Omicron, w szczególności przed cięższą chorobą” – powiedział personel FDA.
 
Szczepionka wykazała skuteczność 90,4% w badaniu Novavax, które obejmowało osoby dorosłe w Stanach Zjednoczonych i Meksyku.
 
Komentarze FDA pojawiły się w notatce informacyjnej przygotowanej przed spotkaniem zewnętrznych doradców agencji 7 maja.
 
Komentarze personelu zostaną wykorzystane przez tych doradców w celu podjęcia decyzji, czy zalecić zatwierdzenie szczepionki we wtorek. 
FDA nie jest upoważniona do stosowania się do rad swoich zewnętrznych ekspertów, ale zwykle to robi.
 
 
Źródło:
www.reuters.com/world/us/us-fda-staff-says-novavax-vaccine-lowers-covid-risk-2022-06-03
 
 

7 czerwiec 2022

Manas Mishrai, Mrinalika Roy 

  

Komentarze

  

Archiwum

Walka, mus ...
lipiec 22, 2008
Artur Łoboda
Brońmy Korei Północnej!
lipiec 21, 2006
Workers Vanguard
Bestialstwo XXI wieku
Porywacze dzieci

kwiecień 29, 2003
Artur Łoboda
Czym jest Kredyt Społeczny
marzec 25, 2003
Jasiek z Toronto
Po nosie
kwiecień 18, 2003
Andrzej Kumor
Odrzutowa latawica
luty 25, 2007
Mirosław Naleziński, Gdynia
Kraków na falach Radia Rumuńskiego
październik 19, 2004
www.krakow.pl
Rewident skarbowy w Radiu Maryja
listopad 28, 2002
PAP
Polska potrzebuje nowych przywódców
wrzesień 13, 2003
przesłała Elżbieta
Firma 'Świte?ja' czy 'Świte?ia'?
październik 2, 2005
Mirosław Naleziński, Gdynia
Bank centralny musi być niezależny (od dobra Polski) - twierdzi Prezydent RP
styczeń 8, 2004
Zmarła profesor Dora Kacnelson
lipiec 8, 2003
przesłała Elzbieta
"Pro Polonicum" - nowe pismo polonijne
czerwiec 28, 2006
Piraci ośmieszają mocarzy tego świata
wrzesień 11, 2008
Mirosław Naleziński, Gdynia
Śmierć Fenixa
czerwiec 5, 2006
Marek Olżyński
Co by tu jeszcze ukraść?
październik 24, 2007
LIST PRYWATNY DO ARTURA ŁOBODY
wrzesień 12, 2005
Wiesław Sokołowski
Wyroki za mówienie prawdy
luty 12, 2007
Jozef Mackiewicz "Prawda w oczy nie kole"
marzec 18, 2008
...
"Ordynacka"
grudzień 2, 2003
Andrzej Celiński.
 


Kontakt

Fundacja Promocji Kultury
Copyright © 2002 - 2025 Polskie Niezależne Media