ZAPRASZA.net POLSKA ZAPRASZA KRAKÓW ZAPRASZA TV ZAPRASZA ART ZAPRASZA
Dodaj artykuł  

KIM JESTEŚMY ARTYKUŁY COVID-19 CIEKAWE LINKI 2002-2009 NASZ PATRONAT DZIŚ W KRAKOWIE DZIŚ W POLSCE

Inne artykuły

Mój ostatni list do Bogdana Zdrojewskiego 
27 styczeń 2012      Artur Łoboda
Uzurpator 
4 grudzień 2016      Artur Łoboda
Tą wojnę przeciwko Ludzkości przygotowywano od dziesięcioleci  
10 styczeń 2022     
Smalec… na zdrowie… 
1 luty 2014      www.polskawalczaca.com
*** nie próbował otworzyć 
4 czerwiec 2018      Jolanta Michna
Europa bez Prus 
3 wrzesień 2009      Iwo Cyprian Pogonowski
Meet the Real Adolf Hitler?! 
8 luty 2010      przysłał ICP
Zygmunt Jan Prusiński TAJEMNE OBCOWANIE - część szósta 
16 kwiecień 2021      Zygmunt Jan Prusiński
Kilka uwag na temat aborcji 
16 marzec 2012      Artur Łoboda
Trzecia Mafia 
3 styczeń 2025     
Kolęda dzwonów 
5 luty 2014     
Oby kolesiom żyło się dobrze 
10 czerwiec 2015      Artur Łoboda
Prokuratorzy - partnerami w zbrodni w USA 
23 wrzesień 2009      Iwo Cyprian Pogonowski
Jak psychopaci przejęli władzę 
6 styczeń 2022      Aster
Idol "Nowoczesnej" 
19 lipiec 2016     
Idioci, czy agenci globalistów w "Polonia Christiana"? 
22 listopad 2023     
Wstydźcie się. Protest w Londynie 
26 wrzesień 2020      Guardian News
Zamach stanu z góry 
13 luty 2021     
Jak zdestabilizować kontynent? 
19 wrzesień 2016      www.independenttrader.pl
Ustawa 447 - dr Ewa Kurek 
15 marzec 2019      Alina

 
 

Amerykańska agencja FDA sygnalizuje ryzyko zapalenia serca po szczepionce Novavax COVID

 
 
3 czerwca (Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wyraziła obawy dotyczące możliwego ryzyka zapalenia serca spowodowanego szczepionką Novavax Inc (NVAX.O) COVID-19, nawet jeśli dane firmy wykazały, że może to zmniejszyć szanse na łagodny przebieg do - ciężkiej choroby.
 
W badaniu przeprowadzonym przez Novavax na prawie 30 000 pacjentów, przeprowadzonym między grudniem 2020 r. a wrześniem 2021 r., wykryto cztery przypadki zapalenia serca zwanego zapaleniem mięśnia sercowego w ciągu 20 dni od wykonania zastrzyku białkowego.
 
„Wydarzenia te budzą obawy o związek przyczynowy z tą szczepionką, podobny do związku udokumentowanego ze szczepionkami mRNA COVID-19” – napisali pracownicy FDA w dokumentach informacyjnych opublikowanych w piątek.
 
Akcje firmy spadły o prawie 14% po analizie danych z procesu firmy przeprowadzonej przez FDA.
 
Agencja poinformowała, że ​​poprosiła Novavax o oznaczenie w swoich materiałach zapalenia mięśnia sercowego i innego rodzaju zapalenia serca zwanego zapaleniem osierdzia jako „ważnego zidentyfikowanego ryzyka”. 
Firma jeszcze się na to nie zgodziła.
 
Novavax, w odpowiedzi na obawy dotyczące bezpieczeństwa zgłoszone przez FDA, powiedział, że naturalnych zdarzeń tła zapalenia mięśnia sercowego można się spodziewać w każdej wystarczająco dużej bazie danych.
 
„Na podstawie naszej interpretacji wszystkich danych klinicznych potwierdzających NVX-CoV2373… uważamy, że nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić związek przyczynowy” – podała firma w oświadczeniu.
 
Jeden pacjent w badaniu zgłosił zapalenie mięśnia sercowego po otrzymaniu placebo.
Novavax powiedział, że zastrzyk, NVX-CoV2373, odegra rolę w prowadzeniu szczepień wśród tych, którzy wahali się przed szczepieniem, i rozpoczął działania edukacyjne na temat wyboru szczepionek.
 
„Pomimo szerokiej dostępności zatwierdzonych szczepionek, pandemia SARS-CoV-2 nie jest dobrze kontrolowana w USA…
nadal istnieje zapotrzebowanie na szczepionki, które zostały opracowane przy użyciu dobrze poznanych platform technologicznych” – powiedział.
 
FDA przeanalizowała dane z badania Novavax, zanim warianty Omicron i Delta stały się dominującymi szczepami.
 
„Na podstawie oszacowania skuteczności w badaniu klinicznym tej szczepionki jest bardziej prawdopodobne, że szczepionka zapewni pewien znaczący poziom ochrony przed COVID-19 ze względu na Omicron, w szczególności przed cięższą chorobą” – powiedział personel FDA.
 
Szczepionka wykazała skuteczność 90,4% w badaniu Novavax, które obejmowało osoby dorosłe w Stanach Zjednoczonych i Meksyku.
 
Komentarze FDA pojawiły się w notatce informacyjnej przygotowanej przed spotkaniem zewnętrznych doradców agencji 7 maja.
 
Komentarze personelu zostaną wykorzystane przez tych doradców w celu podjęcia decyzji, czy zalecić zatwierdzenie szczepionki we wtorek. 
FDA nie jest upoważniona do stosowania się do rad swoich zewnętrznych ekspertów, ale zwykle to robi.
 
 
Źródło:
www.reuters.com/world/us/us-fda-staff-says-novavax-vaccine-lowers-covid-risk-2022-06-03
 
 

7 czerwiec 2022

Manas Mishrai, Mrinalika Roy 

  

Komentarze

  

Archiwum

Smiecie
czerwiec 13, 2005
vvv
Gulf War 1991:
Prefiguration and prelude to the 2003 Iraq debacle
Part one

luty 19, 2005
Stefan J. Śniegoski
Anglicy nie pozwolą Irakowi uniknąć wojny
grudzień 16, 2002
PAP
To nie kryzys, to już patologia....
styczeń 13, 2007
Marek Olżyński
(...)
lipiec 4, 2006
Lekcja wychowania obywatelskiego...
listopad 25, 2006
Mirosław Naleziński, Gdynia
Normalny człowiek polityki się nie ima
marzec 22, 2007
Marek Olżyński
Może ktoś z Państwa doradzi
wrzesień 27, 2006
zaprasza.net
Złodziejskie rekomendacje
kwiecień 24, 2003
Artur Łoboda
Opinia Religi i filiżanka Kochanowskiego a odruch Pawłowa
luty 13, 2008
Mirosław Naleziński, Gdynia
Polonia Śpi??
listopad 5, 2006
Bogusław
Wpuścili w pitowe maliny
kwiecień 28, 2005
Mirosław Naleziński
Czy warto było?
kwiecień 3, 2007
Marek Olżyński
Wielki atak rabunkowy w wysokości 700 miliardów dolarów?
październik 6, 2008
Iwo Cyprian Pogonowski
Ameryka pod żydowską kontrolą
luty 16, 2007
nadesłała Dorota
Lucky Larry wants $12.3 billion more for 9/11
czerwiec 19, 2008
Rasowy analfabeta
luty 20, 2006
Zygmunt Jan Prusiński
Bezprawie po polsku
Szefowie "Super Expressu" będą sądzeni

listopad 25, 2002
PAP
Reklamowi naciągacze
wrzesień 22, 2006
Mirosław Naleziński, Gdynia
Na usługach korporacji
październik 30, 2005
PAP
 


Kontakt

Fundacja Promocji Kultury
Copyright © 2002 - 2025 Polskie Niezależne Media